Ротарикс – антиротавирусная вакцина

Информация общего характера

Ротарикс вакцинаЧтобы проверить эффективность защиты от различного рода гастроэнтеритов при вакцинации препаратом Ротарикс, включая тяжелые случаи заражения ротовирусной инфекцией, было проведено клиническое исследование среди жителей Европы и Латинской Америки.

Степень опасности развития тяжелых форм гастроэнтерита в европейских странах определялась по специальной методике. В которой по 20 бальной шкале рассчитывалась степень  обезвоживания, частота, продолжительность и обилие поноса и рвоты, а также уровень тяжести лихорадочного состояния. Учитывалась и потребность пациента в лечении, что собственно и составляло полную картину клиники гастроэнтерита ротавирусного типа.

Защитный эффект вакцинации Ротариксом у грудничков

Использование двух доз препарата у детей на первом году жизни показало следующий результат:

  • любые гастроэнтериты ротавирусные – 87% и 72%;
  • тяжелая степень гастроэнтерита ротавирусного – 96%/86%;
  • гастроэнтериты ротавирусные, когда больному необходимо лечение – 92%/76%;
  • ротавирусные гастроэнтериты, где необходимо госпитализировать больного – 100%.

 Форма, состав, упаковка

В составе препарата содержится необходимая доза ослабленного ротавируса человеческого в живом виде. В виде дополнения включены некоторые количества стерильной воды, сахарозы, среды DMEM и адипата динатрия.

Препарат пакуют разовыми дозами (1,5 миллилитра) в тубы или аппликаторы по одной, пять, десять, двадцать пять, пятьдесят или сто штук в упаковке.

Срок и условия хранения

Вакцину следует содержать в условиях холодильника. Оптимальная температура хранения от двух до восьми градусов. Замораживать запрещено. Срок годности выбит на торце упаковки.

Фармакология

Являясь вакциной моновалентной, что предназначена для профилактических мер против гастроэнтерита ротавирусного типа, препарат Ротарикс, функционирует благодаря входящему в состав живого вируса в ослабленном виде, который получают из выбранного по генотипу и серотипу штамма человеческого ротавируса.

Однако нет достоверных сведений о механизме защиты организма иммунного характера при воздействии Ротарикса. Опираясь на результаты исследований сравнительного вида, имеет место утверждение, что иммунный ответ на постановку суспензионной вакцины можно полноправно сопоставлять с введением прививки с использованием лиофилизата, где эффективность защиты составляет от семидесяти до ста процентов по результатам постановки прививок у довольно большой группы недоношенных младенцев. 

Показания к применению

Препарат Ротарикс используется исключительно в профилактических целях в отношении гастроэнтерита, который может быть спровоцирован развитием ротавируса, как серотипа G1, так и прочих серотипов.  

 Противопоказания

Не применяется Ротарикс для вакцинации детей, которые чувствительны к его составу, если это было выявлено при первой вакцинации, а также в том случае, когда недоразвитость желудочно-кишечного тракта ребенка, врожденного характера, не была устранена.

Руководство по применению и дозировке

Препарат для вакцинации Ротарикс предназначен исключительно для использования перорально. Инъекционное введение вакцины запрещено.

Получать грудное молоко или прочее питание, а также любую жидкость, ребенок может без ограничения перед вакцинацией и после ее осуществления.

Недоношенные дети также могут вакцинироваться прививками с использованием Ротарикса, имея те же показания, что и младенцы, рожденные в срок.

Курсовая вакцинация представляет собой постановку двух доз препарата.

1-ая доза – можно ставить с полуторамесячного возраста, затем следует выдержать интервал между введением вакцины, и ввести 2-ую дозу. Крайний срок постановки заключительной дозы не позднее полугода от рождения малыша.

Применение

Для постановки прививки слегка отклонить ребенку голову и высвободить содержимое тубы/аппликатора в полость рта, нацеливаясь на поверхность слизистой щеки малыша.

Обязательной рекомендацией является проведение вакцинации ротавирусного гастроэнтерита одним и тем же препаратом. Недопустимо начать вакцинацию (постановка первой дозы) одной вакциной, а завершить (постановка второй дозы) другой.

В том случае если имеет место срыгивание, когда препарат был только введен и ясно, что вся доза вышла наружу, можно однократно ввести дозу повторно. Однако делать это следует только при полной уверенности в том что малыш не получил прививку.

Побочные эффекты

По данным исследований клинического характера вакцина Ротарикс, как в суспензионной форме, так и в виде порошка лиофилизированного, полностью совпадают по профилю безопасности, что подтверждено проведением иммунизации около двух тысяч грудничков.

При использовании препарата для прививания детей грудного возраста были выявлены некоторые побочные эффекты, тяжесть и частота которых не является критически значимой.

Тракт пищеварения

Часто наблюдалось развитие поноса. Более редко отмечали возникновение болевых ощущений в области живота и симптомы метеоризма.

Кожные покровы

Изредка фиксировали дерматиты.

Взаимодействие с прививками

В ходе исследований на сочетанное использование различных вакцин было определено, что препарат для вакцинации Ротарикс может совмещаться при постановке со следующими препаратами для прививок:

  • вакцина конъюгированная для профилактических мер болезней, что могут быть вызваны менингококками (серогруппа С);
  • вакцина гексавалентная DTPa-HBV-IPV/Hibдля мер профилактики таких заболеваний как дифтерия, коклюш (бесклеточный), столбняк, полиомиелит, гепатита В, и болезней, которые вызывают Haemophilus influenzae тип b;
  • вакцина конъюгированная против инфекции пневмококковой;
  • вакцина для профилактических мероприятий по предупреждению заболеваний дифтерией, коклюшем (цельноклеточным) (DTPw), столбняком;
  • вакцина против гепатита В (IPV);
  • препарат для вакцинации от столбняка, дифтерии, коклюша (бесклеточного) (DTPa);
  • вакцина инактивированная для мер профилактики по полиомиелиту (HBV);
  • вакцина для предупреждения болезней, которые вызываетHaemophilus influenzae типа b (Hib).

Основываясь на результатах исследований можно полагать, что совмещение приведенных препаратов с вакциной Ротарикс не приводит к снижению их безопасности и иммуногенности.

Отмечено что одновременная вакцинация с применением Ротарикса и OPV-вакцины может вызвать незначительное понижение иммунного ответа на препарат против ротавируса, однако защита клинического характера против этого недуга все же сохранится.

Следует иметь в виду, что при постановке вакцины Ротрикс следует временно воздержаться от приема других медикаментов по причине ее несовместимости со средствами лекарственного назначения.

Дополнительные указания

Прежде чем приступить к проведению вакцинации ребенка, специалист должен рассмотреть анамнез пациента и провести соответствующее обследование. При выявлении рвоты, поноса или острого заболевания в сопровождении лихорадки, постановку прививки следует отложить. Если же проявление инфекции незначительно, иммунизация может проводиться беспрепятственно.

Для прививания грудничков с поражениями пищеварительного тракта Ротариксом, рекомендуется соблюдение осторожности, поскольку нет достоверных данных подтверждающих эффективность и безопасность препарата в отношении проявления побочных действий.

Риск возникновения особого вида кишечной непроходимости, когда один из участков кишки внедряется в другую, что характерно для грудничков, по результатам многочисленных исследований не угрожает детям после вакцинации Ротариксом.

Прививать тех детей вакциной Ротарикс, которые иммуноскомпрометированы и вынуждены получать лечение иммуносупрессивного характера, допускается только после тщательного сопоставления рисков и пользы от ее применения.

В связи с возможностью выделения ослабленного вируса (как составляющего вакцины) в каловых массах пациента до десяти дней, после постановки прививки имеется риск заражения лиц, что контактируют с ребенком. Случаи, когда испражненный вирус передавался означенным путем, фиксировались неоднократно, однако серьезных клинических симптомов у пораженных лиц не наблюдалось. Таким образом, персоналу осуществляющему уход за пациентами страдающими иммунодефицитом, новообразованиями злокачественного характера, а также состоящими на иммуносупрессивном лечении, требуется соблюдать большую осторожность, контактируя с данной категорией больных после вакцинации.

Тем, кто находиться в тесном контакте с детьми, что недавно были привиты Ротариксом, не должны пренебрегать тщательным мытьем рук после каждой смены белья/подгузника у младенца.

Нет полной гарантии о получении защитного иммунного ответа у каждого привитого Ротариксом ребенка, как впрочем, и при использовании иных препаратов для вакцинации.

Ротарикс вакцина бессильна в отношении предупреждения гастроэнтеритов, этиология которых не ротавирусная.

Перед использованием препарата необходимо внимательно осмотреть упаковку на предмет повреждения. Будучи раствором прозрачным, вакцина не должна содержать примесей и включений, при обнаружении которых препарат не подлежит применению.

Ротарикс является вакциной против гастроэнтерита ротавирусного исключительно для применения у детей до шести месяцев. Она не предназначается для прививания взрослых людей.

Информация для потребителей

Аналоги Ротарикса

Единственным известным на сегодняшний день аналогом препарата Ротарикс является вакцина против ротавирусного гастроэнтерита под названием Ротатек. Этот препарат также применяется исключительно для грудничков от полутора до шести месяцев. Однако чтобы провести курс прививания необходимо ввести ребенку три дозы. Введение препарата осуществляется также парентерально. По эффективности аналог ничуть не уступает вакцине Ротарикс.

Цена на Ротарикс

Средняя стоимость одной дозы препарата для вакцинации по последним сведениям составляет не менее 900 рублей.

Отзывы о Ротариксе

Отзывов о вакцинации детей вакциной от ротавирусной инфекции встречается не так уж много, поскольку данная прививка не включена в календарь прививок для обязательной постановки детям в нашей стране. Тем не менее, ее можно поставить своему ребенку самостоятельно.

Те из родителей кто решил обезопасить своего малыша от грозного недуга отзываются о препарате положительно и не жалеют о предпринятой профилактике.

Нина: Прочтя много информации о ротавирусе и вакцинации от этой напасти, некоторое время раздумывала о том, как поступить. Также посоветовалась с педиатром который ответил что прививка не является обязательной хотя имеет весьма положительный эффект по предупреждению болезни. Не преминул врач напомнить и о возможных побочных эффектах в виде поноса, рвоты или жара. Однако не убеждал отказаться от вакцинации. Итак, взвесив возможный вред и ожидаемую пользу, решилась все же привить своего кроху. Тем более что после того как исполнится полгода время для вакцинации будет упущено. В итоге после прививки ни одного побочного действия нам испытать не пришлось а осознание того что малышу не угрожает заболевание ротавирусной природы позволяет нам спокойнее смотреть в будущее.

Валерия: Наш участковый детский врач не раз говорила мне об этой прививке с рекомендательной точки зрения. Хотя прививка не была обязательной ее желательно поставить малышу, чтобы обезопасить от развития острого состояния инфекции ротавирусной, которая может и обойти стороной, но как знать. В нашем случае настоятельные рекомендации доктора возымели действие, и мы привили свою малютку. А буквально через две недели как мы ей ввели вторую дозу препарата, я сама заболела этим недугов. За мной и муж начал болеть. Состояние жуткое: температура, ломота во всем теле, понос и нешуточные боли в животе. Через неделю болезнь проходит, но ведь это нужно перенести. К счастью вакцина сделала свое дело, дочка осталась здоровой даже при больных родителях. Очень действенная прививка. Тем, кто сомневается – рекомендую. Проверено. Работает.

Людмила: Среди моих знакомых много тех, кто является противником различных прививок по той причине, что в организм вводят ослабленную инфекцию. Но я не принадлежу к этому лагерю. Когда мне в поликлинике предложили сделать малышу прививку от ротавируса на платной основе, поскольку она не входит в число обязательных вакцинаций я дала, свое согласие, не раздумывая. Прививка не принесла с собой ни единого недомогания, о которых мы были предупреждены как о возможных побочных эффектах. В результате, когда сын пошел в садик он на протяжении всего времени ни разу не заболел этим кишечным недугом. Лишь однажды наблюдались похожие симптомы, и то они проявляли себя в очень легкой форме, думаю как раз благодаря своевременному введению препарата Ротарикс. Так стоит ли сомневаться в пользе вакцинации. Непременно стоит защищать своих детей путем постановки прививки и, это доказано неоднократно. Так что всем советую.

Похожие инструкции:

Актовегин уколы

Биогая (капли, таблетки) инструкция

Боботик для грудничков

Отривин Бэби: инструкция по применению

Динолак грудничкам: инструкция по применению